【来源：北京市药品监督管理局_药监新闻】
近日，第四分局通过前置服务、全程跟踪、专业核查等举措，精准帮扶辖区一家发展势头强劲的外资企业完成药品生产许可证库房增项许可，助力企业破解存储空间不足难题，实现高效审批与质量提升“双赢”。
一、主动对接，前置服务“零距离”
企业因库房改造导致存储空间紧张，急需租赁新库房并申请许可增项。针对企业首次办理此类业务、经验不足的情况，第四分局迅速启动主动服务机制。一是政策指引“清单化”。梳理库房增项全流程审批要求，明确资料清单和操作规范。二是技术指导“专业化”。围绕库房GMP验证、设备确认等关键环节，提供针对性技术支持。三是问题响应“即时化”。选派专项联络专员，确保企业诉求“随时提、即时答”。
二、全程跟踪，精准指导“不断档”
为确保申报工作高效推进，分局创新推出“一对一”全程服务模式。一是指定业务骨干担任服务专员，全程跟进申请进度；二是协助企业科学制定新旧库房转移实施方案，明确关键时间节点；三是严格审核申报材料，通过预审服务帮助企业完善资料，确保申报材料规范完整。
三、专业核查，提质增效“双促进”
现场核查阶段，分局坚持“监管+服务”并重，组织专业力量，重点对库房分区管理、温湿度监控系统、物料追溯体系等核心要素进行核查。针对发现的问题，提供切实可行的整改建议。通过“以查带训”方式，帮助企业提升质量管理体系建设水平。
下一步，第四分局将持续优化营商环境，以“提前介入、全程服务”模式护航医药企业高质量发展，为辖区产业升级注入监管动能。
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